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# MSD的KEYTRUDA在中国的辉煌时刻：再添新战区！
你能想象一下，如果癌症可以像手机应用一样，随时随地更新吗？虽然这听起来像是科幻小说的剧情，但在药物研发领域，这个梦想正逐步实现。最近，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了默沙东（MSD）的KEYTRUDA（吡咯替尼）在非小细胞肺癌（NSCLC）早期阶段的应用。这一决策无疑为无数患者带来了希望，也为科研和药企的动态注入了新的活力！
## 背景及批准信息
KEYTRUDA是一种针对程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的单克隆抗体，通过提高人体免疫系统对癌细胞的攻击能力，帮助抵抗癌症。这次NMPA的批准主要涉及与铂类化疗联合使用，作为新辅助治疗，以及作为术后的单药疗法，适用于可切除的II期、IIIA或IIIB非小细胞肺癌。
> “这一批准标志着KEYTRUDA在中国的肺癌适应症达到了第四个，开启了治疗早期非小细胞肺癌的新篇章。”—默沙东中国总裁Anna Van Acker说道。
### 数据亮点：KEYNOTE-671试验
此项批准是基于KEYNOTE-671试验的结果，该试验显示，与单纯化疗比较，KEYTRUDA联合化疗显著提高了患者的总体生存率（OS），降低了28%的死亡风险。
下表展示了KEYNOTE-671试验的数据亮点：
| 指标 | KEYTRUDA + 化疗 | 化疗 + 安慰剂 |
|----------------------|-------------------|-------------------|
| 中位生存期 | 未达到 | 52.4 个月 |
| 事件无进展生存期（EFS） | 提高42% | 基线水平 |
### 这一批准意味着什么？
这个批准不仅仅是一个简单的药物上市事件，更是对非小细胞肺癌患者一个重大的转机！肺癌在中国已经成为癌症发病率和死亡率最高的癌种，早期应用KEYTRUDA对于改善患者预后、减轻疾病负担将具有深远的影响。
在中国，肺癌无疑是重中之重。正如Anna所说，尽管KEYTRUDA在晚期肺癌中已建立了重要的治疗地位，但对于早期阶段的患者仍有巨大的未满足的医疗需求。根据统计，近60%的肺癌患者在确诊时已处于晚期，早期诊断和治疗的迫切性不言而喻。
## 未来展望
随着KEYTRUDA的多项适应症不断扩展，这对MSD来说无疑是一个市场竞争力的强大助推器。与此同时，这也意味着更多的患者有机会接受靶向免疫治疗，争取更高的生存率。正如一位科学家所描述的：若药物如同行星般在市场上运行，其间轨道的调整将影响其未来轨迹。
### 互动话题
那么，在这一新动态中，你最希望看到哪些癌症药物获得批准呢？有没有你特别关注的靶点或疗法？欢迎在评论区分享你的看法，和我们一起讨论吧！
> “你在健康的道路上看到了什么新希望？” 🌟
同时，别忘了转发这篇文章，让更多的人了解这一医学进展！
- 作者:袁智才
- 链接:https://www.gzbiocar.cn//article/nmpa-approves-msd-keytruda-nsclc-2024-1217145200
- 声明:本文采用 CC BY-NC-SA 4.0 许可协议，转载请注明出处。
