FDA批准Opdivo Qvantig注射剂：皮下给药新选择

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# FDA Approves Bristol Myers Squibb's New Subcutaneous Immunotherapy Treatment Option for Patients with Certain Cancers ## 介绍 [Bristol Myers Squibb](https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww.bms.com%2F&esheet=54168750&newsitemid=20241218841283&lan=en-US&anchor=Bristol+Myers+Squibb&index=1&md5=1b8c6535c4145b1db74033ce2fea0600) (NYSE: BMY) 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其新的皮下免疫治疗药物 _Opdivo Qvantig™_ (nivolumab and hyaluronidase-nvhy) 注射剂，用于大多数以前批准的成人固定期肿瘤 _Opdivo_® (nivolumab) 疗法。该药物的批准基于检查-67T临床试验的结果，该试验展示了皮下注射 _Opdivo Qvantig_ 的非相对比主动药物（PK）浓度和最小稳态浓度与皮下注射 _Opdivo_ 相同，并且在整体反应率（ORR）方面具有相同的效果。 ## 研究背景 ### 研究动机研究团队的目标是开发一种新的免疫治疗药物，以便患者可以在皮下注射的形式中获得更快的治疗效果。皮下注射的优势在于它可以在3到5分钟内完成，而传统的IV注射需要30分钟。这不仅减少了患者的治疗时间，还可能使患者更容易接受治疗。 ### 研究设计检查-67T临床试验是一个随机、开放、非相对比试验，旨在比较皮下注射 _Opdivo Qvantig_ 和传统IV注射 _Opdivo_ 的药物浓度和效果。试验中，患者分为两组，一组接收皮下注射 _Opdivo Qvantig_，另一组接收传统IV注射 _Opdivo_。研究结果显示，皮下注射 _Opdivo Qvantig_ 的药物浓度和最小稳态浓度与传统IV注射 _Opdivo_ 相同，并且在整体反应率（ORR）方面具有相同的效果。 ## 研究结果 ### 主要发现 1. **药物浓度**：皮下注射 _Opdivo Qvantig_ 的药物浓度和最小稳态浓度与传统IV注射 _Opdivo_ 相同，这表明皮下注射形式的药物浓度和效果是可靠的。 2. **整体反应率（ORR）**：皮下注射 _Opdivo Qvantig_ 的整体反应率（ORR）与传统IV注射 _Opdivo_ 相同，这表明皮下注射形式的治疗效果与传统IV注射形式相同。 3. **安全性**：皮下注射 _Opdivo Qvantig_ 的安全性与传统IV注射 _Opdivo_ 相同，没有显著的安全性问题。 ### 临床应用皮下注射 _Opdivo Qvantig_ 可以用于多种癌症类型的治疗，包括肾细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌和前列腺癌等。该药物的批准可以为患者提供更多的治疗选择，特别是那些不想接受传统IV注射的患者。 ## 行业影响 ### 市场前景随着免疫治疗药物的普及，市场对新的治疗方法和形式的需求日益增加。皮下注射形式的免疫治疗药物可以为患者提供更快的治疗效果和更好的治疗体验。这不仅可以提高患者的满意度，还可以减少医院和诊所的治疗负担。 ### 竞争分析目前市场上已经有多种免疫治疗药物，包括 _Opdivo_ 和 _Yervoy_。皮下注射 _Opdivo Qvantig_ 的批准可以为Bristol Myers Squibb带来新的市场机会，特别是在需要快速治疗的患者群体中。 ## 结语 FDA批准的 _Opdivo Qvantig_ 是一个重要的里程碑，标志着免疫治疗药物的新发展方向。该药物的皮下注射形式不仅可以提高治疗效果，还可以为患者提供更好的治疗体验。未来，随着更多的临床试验和市场推广，皮下注射形式的免疫治疗药物有望成为癌症治疗中的重要选择。 --- ## 互动话题 1. 你认为皮下注射形式的免疫治疗药物将对患者的生活质量有多大影响？ 2. 你对Bristol Myers Squibb的新产品有何看法？ 3. 你认为皮下注射形式的免疫治疗药物将对市场产生多大的影响？ --- 希望你喜欢这篇文章！如果你有任何问题或建议，请随时评论或私信我。